| 器械名称 | 骨牵引针 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-STP-Ⅰ普通型、KC-STP-Ⅱ带螺纹型(产品编号应符合标准中表1的规定) | 20人份/套 |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨牵引针供骨科手术治疗四肢和其他部位骨折复位固定术中做牵引或定位用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针由头部、针体和尾部组成。按头部是否带螺纹，分KC-STP-Ⅰ普通型和KC-STP-Ⅱ带螺纹型；其中，KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针螺纹分为细螺纹自攻和粗螺纹自攻两种。按刃部型式分为扁刃(A)、锥刃(B)、三角刃(C)三种，其中扁刃分无刻度短刃(01)、有刻度短刃(02)，锥刃分无刻度锥刃(03)、有刻度锥刃(04)，三角刃分无刻度三角刃(05)、有刻度三角刃(06)。按尾部的形状分为圆型(D)、方型(E)、三角型(F)、半圆型(G)四种。骨牵引针应采用符合GB 4234或GB/T13810中规定 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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