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基本资料对比
器械名称 骨牵引针高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-STP-Ⅰ普通型、KC-STP-Ⅱ带螺纹型(产品编号应符合标准中表1的规定)96测试/盒、24测试/盒
产家 杭州汇慈医疗设备有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 骨牵引针供骨科手术治疗四肢和其他部位骨折复位固定术中做牵引或定位用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针由头部、针体和尾部组成。按头部是否带螺纹,分KC-STP-Ⅰ普通型和KC-STP-Ⅱ带螺纹型;其中,KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针螺纹分为细螺纹自攻和粗螺纹自攻两种。按刃部型式分为扁刃(A)、锥刃(B)、三角刃(C)三种,其中扁刃分无刻度短刃(01)、有刻度短刃(02),锥刃分无刻度锥刃(03)、有刻度锥刃(04),三角刃分无刻度三角刃(05)、有刻度三角刃(06)。按尾部的形状分为圆型(D)、方型(E)、三角型(F)、半圆型(G)四种。骨牵引针应采用符合GB 4234或GB/T13810中规定 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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