| 器械名称 | 骨牵引针 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-STP-Ⅰ普通型、KC-STP-Ⅱ带螺纹型(产品编号应符合标准中表1的规定) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 骨牵引针供骨科手术治疗四肢和其他部位骨折复位固定术中做牵引或定位用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针由头部、针体和尾部组成。按头部是否带螺纹，分KC-STP-Ⅰ普通型和KC-STP-Ⅱ带螺纹型；其中，KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针螺纹分为细螺纹自攻和粗螺纹自攻两种。按刃部型式分为扁刃(A)、锥刃(B)、三角刃(C)三种，其中扁刃分无刻度短刃(01)、有刻度短刃(02)，锥刃分无刻度锥刃(03)、有刻度锥刃(04)，三角刃分无刻度三角刃(05)、有刻度三角刃(06)。按尾部的形状分为圆型(D)、方型(E)、三角型(F)、半圆型(G)四种。骨牵引针应采用符合GB 4234或GB/T13810中规定 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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