| 器械名称 | 中性电极 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | AccuScreen |
| 产家 | 广州市医信科技有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电刀配套使用，在电外科手术中作切割或凝血手术时提供高频电流回路。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 产品分单极或双极，不同型号的极板形状和面积、使用对象(成人型、儿童型和新生儿型)以及是否连接导线和导线插头不同。具体型号参数见附件《规格型号表》。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导电胶，泡沫海绵和铝薄片制成，一次性使用。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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