| 器械名称 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C | 版本：4.0.15（ZSPRISCA） |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 美国 Diagnostic Products Corporation |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
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| 产品说明 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 | PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（ 21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计应用软件。 |
| 用途 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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