| 器械名称 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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