| 器械名称 | PI200A系列动态心电记录盒 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态心电波形。通过心电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录盒、导联电极、专用软件组成。主要技术指标：1内定标电压：方波，波幅10mm/mv±5%2灵敏度：10mm/mv±5%3时间常数：≥0.3s4噪声电平：≤30μVP－P5共模抑制比：≥60dB6频率特性：1Hz-25Hz（+0.4dB，-3.0dB)7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变化不大于 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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