| 器械名称 | PI200A系列动态心电记录盒 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C | B型、C型 |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态心电波形。通过心电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录盒、导联电极、专用软件组成。主要技术指标：1内定标电压：方波，波幅10mm/mv±5%2灵敏度：10mm/mv±5%3时间常数：≥0.3s4噪声电平：≤30μVP－P5共模抑制比：≥60dB6频率特性：1Hz-25Hz（+0.4dB，-3.0dB)7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变化不大于 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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