| 器械名称 | PI200A系列动态心电记录盒 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态心电波形。通过心电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录盒、导联电极、专用软件组成。主要技术指标：1内定标电压：方波，波幅10mm/mv±5%2灵敏度：10mm/mv±5%3时间常数：≥0.3s4噪声电平：≤30μVP－P5共模抑制比：≥60dB6频率特性：1Hz-25Hz（+0.4dB，-3.0dB)7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变化不大于 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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