器械名称 | PI200A系列动态心电记录盒 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C | 20人份/盒 |
产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于记录24小时动态心电波形。通过心电信号采集和处理软件,借助电脑、显示器、打印机,对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由记录盒、导联电极、专用软件组成。主要技术指标:1内定标电压:方波,波幅10mm/mv±5%2灵敏度:10mm/mv±5%3时间常数:≥0.3s4噪声电平:≤30μVP-P5共模抑制比:≥60dB6频率特性:1Hz-25Hz(+0.4dB,-3.0dB)7耐极化电压:加±300mv的直流极化电压,灵敏度变化不大于 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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