| 器械名称 | PI200A系列动态心电记录盒 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于记录24小时动态心电波形。通过心电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录盒、导联电极、专用软件组成。主要技术指标：1内定标电压：方波，波幅10mm/mv±5%2灵敏度：10mm/mv±5%3时间常数：≥0.3s4噪声电平：≤30μVP－P5共模抑制比：≥60dB6频率特性：1Hz-25Hz（+0.4dB，-3.0dB)7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变化不大于 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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