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基本资料对比
器械名称 PGA医用可吸收缝线缝针乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2、1、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-048人份/盒
产家 珠海丽珠医用生物材料有限公司北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
适用范围 主要用于一般外科手术缝合(心血管手术慎用)。该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由可吸收缝线和缝合针两部分构成。其中可吸收缝合线以PGA(聚乙醇酸)为主要原料经加工而成,缝合针所用材料:不锈钢。 产品组成: 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期:-20±5℃条件保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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