| 器械名称 | PE薄膜手套 | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | MD-DP1-248、MD-DP2-400、MD-DP3-400 | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 一次性使用压力监测传感器由三通阀座、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
| 注意事项 |
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