| 器械名称 | PE薄膜手套 | ABO血型正定型和RhD血型复检卡(纸板法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/卡×2/袋 | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于人ABO血型正定型和RhD血型定型检测，不适用于血源筛查用途。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 单卡包含4个反应区:分别包被了抗A(效价≥128)、抗B(效价:≥128)、抗D(效价:≥32)试剂和对照试剂。产品有效期：2-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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