| 器械名称 | PE薄膜手套 | ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2人份/卡,12卡/盒 | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于人ABO、RhD血型抗原的检测。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶，从左向右顺序第一支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A(24#和15B4，鼠单克隆抗体)、抗B(13B1和3C8，鼠单克隆抗体)、抗D(BS226，鼠单克隆抗体)IgM试剂。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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