| 器械名称 | PE薄膜手套 | 高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 试剂1： 6×54ml ； 试剂2：6×20ml、 试剂1： 6×258ml ； 试剂2：6×99ml、 试剂1： 4×651ml ； 试剂2：4×230ml | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 高密度胆固醇(HDL-Cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的高密度胆固醇。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液： MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。 R2 PEG修饰酶/4-氨基安替比林/缓冲液： PIPES缓冲液*** 9.9mmol/LpH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林0.5g/L、防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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