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基本资料对比
器械名称 高速涡轮牙钻机高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YJZ-100B96测试/盒、24测试/盒
产家 上海老港新兴医疗器械厂有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供医疗机构口腔科治疗工作中钻、磨、冲洗牙齿用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、该产品由无油润滑空压机和储气罐、高速涡轮手机、贮水瓶、三用喷枪、器械盘气脚开关组成。高速涡轮手机应具有有效医疗器械注册证。主要技术指标:三用喷枪:分别按动喷枪的水、气按钮时,水、气应分清,二个同时按下,喷出的是雾状;在400kPa压力下时,气体流量应不低于32L/min;在400kPa压力下时,连续运转20min,机壳表面温升不高于90℃;当储气罐充气压力达到400kPa时,空气排量应不小于40L/min;储气罐应能承受2.1MPa的耐压试验而不破损,不漏气;当储气罐压力超过最高工作压力的120%时, 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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