| 器械名称 | 医用外科口罩 | 骨科外固定支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 灭菌型 | 见附页。 |
| 产家 | 绍兴福清卫生用品有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物的传播。 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由无纺布、熔喷布、鼻夹和口罩带四种材料组成，口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。产品的性能指标应符合YY0469-2004的要求，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。口罩材料应无皮肤刺激反应。 | 该产品分为单杆式、双杆式、环式、混合式四种型式，其中单杆式由针杆夹、连接杆组成；双杆式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹组成；环式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹、半环连接杆组成；混合式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹、针杆夹组成。产品结构示意图及产品性能指标详见产品标准《骨科外固定支架》。主要性能指标主要技术指标1、材料：不锈钢部件产品选用20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18、06Cr19N |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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