| 器械名称 | 医用外科口罩 | 一次性使用医用外科口罩帽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 灭菌型 | 口罩：系带式 耳挂式 帽：机制型 缝制型 |
| 产家 | 绍兴福清卫生用品有限公司 | 衡水滨湖新区康健卫生材料厂 |
| 适用范围 | 用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物的传播。 | 供无菌操作及外科手术时使用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由无纺布、熔喷布、鼻夹和口罩带四种材料组成，口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。产品的性能指标应符合YY0469-2004的要求，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。口罩材料应无皮肤刺激反应。 | 一次性使用医用外科口罩帽由无纺布经裁切、缝合或热合而成。经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。一次性使用医用外科口罩分为三层，中层为丙纶熔喷非织造布，其他内、外两层和一次性使用帽均为丙纶纺粘非织造布。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g，口罩外侧沾水等级不低于GB/T4745-1997中的3级，细菌过滤效率应不小于95%，口罩的材料不应为易燃材料，移离火焰后继续烧应不超过5s。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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