| 器械名称 | 捷安 一次性使用麻醉穿刺包(商品名:针外针套件(AS-E/S)) | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 武夷山捷安医疗器械制造有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次 | |
| 用途 | 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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