| 器械名称 | 捷安 一次性使用麻醉穿刺包(商品名:针外针套件(AS-E/S)) | 一次性使用加湿鼻氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S | BYG-DLA，BYG-DMA,BYG-DSA, BYG-SLA，BYG-SMA,BYG-SSA，BYG-DLB，BYG-DMB,BYG-DSB, BYG-SLB，BYG-SMB,BYG-SSB |
| 产家 | 武夷山捷安医疗器械制造有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次 | 主要特点如下：1、产品包含湿化瓶及湿化液,具有使用方便、快捷、安全的特点。避免了医院输氧过程中的消毒、灭菌及湿化液准备等大量工作，减少了呼吸道感染并发症和交叉感染。不采用环氧乙烷灭菌，避免了环氧乙烷残留的危害。2、湿化液采用注射用水，不添加任何对人体有害的防腐等物质。以无菌灌装、成品最终灭菌等三大措施保证湿化液的无菌、安全与长期保存。3、湿化瓶内氧气塑管出气端堵头的独特设计，保证了氧过通过湿化液时比普通湿化瓶有更有效的湿化效果。4、本品采用医疗级高分材料制成。经医疗器械专业检测机构检测，在皮肤刺激、异常毒性、生物相溶性等试验均安全。5、上下瓶身采用独特的焊接技术，上下瓶身溶为一体，保证了产品的不漏气和耐压强度，避免了同类产品采用粘合剂而带入的有害物质。6、出气口采用泄压安全保护装置，当压力超过一定值时，发出警示音。 |
| 用途 | 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。 | 产品由潮化瓶和鼻氧管组成。潮化瓶的瓶体、输氧管由聚氯乙烯制作，潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆及鼻塞由聚丙烯制作，过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气；潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气；产品各组件间的连接应牢固，在纵向施加20N拉力,持续15min，不应发生 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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