| 器械名称 | 捷安 一次性使用麻醉穿刺包(商品名:针外针套件(AS-E/S)) | 泰利福 一次性内镜用穿刺器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S | 40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U |
| 产家 | 武夷山捷安医疗器械制造有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。 |
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| 产品说明 | 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
| 用途 | 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
| 使用方法 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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