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器械名称 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:64mL×5,R2:16mL×5; R1:64 ml×4,R2:16 ml×4;R1:64ml×3、 R2:16mL×3;R1:64mL×2,R2:16mL×2;R1:64mL×1,R2:16mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:60mL×4,R2:15mL×4;R1:72mL×2,R2:18mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:66mL×6,R2:16mL×6;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:16mL×1,R见附页
产家 宁波医杰生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,乳酸脱氢酶,苹果酸脱氢酶,还原型辅酶I 。R2: α-酮戊二酸,L-天门冬氨酸 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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