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基本资料对比
器械名称 人工心肺机体外循环管道(商品名:配套管)一次性使用引流管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34
产家 上海祥盛医疗器械厂上海祥盛医疗器械厂
适用范围 人工心肺机体外循环管道是心血管手术中供体外循环,作为血液通道及通道连接使用。该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 循环管道主要由管道(5401T)、泵管(5401E)、接头(二通<带或不带排气装置>、三通等)、穿刺器、开关、过滤器、输血器、卡线管及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组合而成。冷却管道主要由管路(5401T)、泵管(5401E)、接头(二通<带或不带排气装置>、三通等)、穿刺器、开关、过滤器、输血器及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组合而成。 A型、LA型、B型、为一根导管,头端100mm内有一个或多个孔眼组成,尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能:1. 连接强度:施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码,持续15s应无断裂和脱落;2.负压无泄漏性:在8kPa的负压下,历时4min应无明显泄漏;3.抗变形:在8kPa的负压下,应无明显变形;4.拉伸性能:引流管的各试验段,包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处,其最小断裂力应不小于20N;5.产品应无菌、无热原。
使用方法
产品特点
注意事项

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