| 器械名称 | 深圳市富明威 医用激光影像胶片 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 14×17″ | |
| 产家 | ＊深圳市富明威实业有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由保护层、光敏感层、胶片基层组成，胶片有不同的尺寸规格。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 该产品用于记录放射线照像术(CR)、X线断层摄影术(CT)、磁共振成像(MRI)、数字减影(DSA)的影像以及其他医用影像特征 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 该产品由保护层、光敏感层、胶片基层组成，胶片有不同的尺寸规格。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于记录放射线照像术(CR)、X线断层摄影术(CT)、磁共振成像(MRI)、数字减影(DSA)的影像以及其他医用影像特征。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 具有灰雾小、反差适中，影像层次丰富、清晰度高、平整度好和几何尺寸稳定等特点。 | |
| 注意事项 | 1.应在本说明书规定的贮存条件下贮存产品。 2.低温下保存的胶片应在使用前取出，原包装在使用环境下平衡4小时以上方可开包使用，以免水汽凝结胶片表面，损坏胶片。 3.应小心取放胶片，不挤压、折叠、扭弯和磨擦胶片以避免产生伪影和静电痕迹，并不得用湿手去拿胶片。 4.使用本产品后产生的废胶片、废药液予以丢弃处置时，应按当地法律法规的要求进行处理。 |
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