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基本资料对比
器械名称 球囊扩张支架系统(商品名:RX Herculink Elite)一次性使用切口牵开固定器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、12
产家 常州市康迪医用吻合器有限公司
适用范围 该产品适用于减轻胆道的恶性狭窄。适用于内窥镜手术以及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口术野、保护切口免受损伤,减少术后切口感染几率。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括: 一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上; 两个不透X线的标记位于球囊内部,用于确定支架位置和标记球囊工作长度; 近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置; 第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置,帮助定位导丝腔出口。电子束灭菌,产品一次性使用。 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为多种规格。外环、置入环采用PU(聚氨酯)制成。产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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