| 器械名称 | 球囊扩张支架系统(商品名：RX Herculink Elite) | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | MD-DP1-248、MD-DP2-400、MD-DP3-400 |
| 产家 | 南京扬子医用制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于减轻胆道的恶性狭窄。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
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| 用途 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括： 一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架，该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上； 两个不透X线的标记位于球囊内部，用于确定支架位置和标记球囊工作长度； 近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置； 第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置，帮助定位导丝腔出口。电子束灭菌，产品一次性使用。 | 一次性使用压力监测传感器由三通阀座、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 |
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