| 器械名称 | 人工膝关节假体 | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GX、JX | 见附表 |
| 产家 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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