| 器械名称 | 人工膝关节假体 | 嘉思特 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GX、JX | 见附页 |
| 产家 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定是一项挑战 小批量生产 股骨柄采用某些锻造和铸造坯料 股骨头和髋臼杯采用棒料工件 |
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| 注意事项 |
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