| 器械名称 | 人工膝关节假体 | 史赛克 AVON髌骨-股骨关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GX、JX | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 |
| 产家 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 | 美国史赛克有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。