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基本资料对比
器械名称 人工膝关节部件-胫骨基座(商品名:联合)硅凝胶敷料(商品名:疤痕平)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页150×120×2.5(mm);150×40×2.5(mm);120×50×2.5(mm);50×30×2(mm)
产家 联合骨科器材股份有限公司上海贵高硅橡胶制品有限公司
适用范围 与同一系统骨水泥固定组件配合,适用于全膝关节表面置换。主要适应症为:风湿性关节炎;外伤后的关节炎或退化性关节炎患者;截骨术失败和半关节成形术。产品使用于整形外科、烧伤、烫伤及手术后增生性疤痕组织软化的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 胫骨基座由符合YY0117.3的ASTM F75 铸造钴铬钼合金制成,并在接触骨组织面以符合YY0117.3的ASTM F75钴铬钼金属珠涂布,形成多孔面。产品为灭菌包装。 产品主要成份是医用级聚硅氧烷。主要技术指标:1.平整、无异物、无臭味。2.拉伸强度:0.1≥MPa。3.扯断伸长率:≥100%。4.大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌不得检出,细菌菌落总数200fu/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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