器械名称 | 人工膝关节部件-胫骨基座(商品名:联合) | 气管套管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 与同一系统骨水泥固定组件配合,适用于全膝关节表面置换。主要适应症为:风湿性关节炎;外伤后的关节炎或退化性关节炎患者;截骨术失败和半关节成形术。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 胫骨基座由符合YY0117.3的ASTM F75 铸造钴铬钼合金制成,并在接触骨组织面以符合YY0117.3的ASTM F75钴铬钼金属珠涂布,形成多孔面。产品为灭菌包装。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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