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基本资料对比
器械名称 骨牵引针安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 带螺纹型、不带螺纹型250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 供骨科手术时牵引骨骼用。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要分为两种:带螺纹型,即头部三角带螺纹;不带螺纹型,即头部三角不带螺纹。产品采用06Cr19Ni10材料制造,符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。外表应光滑、圆整,表面不得有毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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