器械名称 | 骨牵引针 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 带螺纹型、不带螺纹型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 供骨科手术时牵引骨骼用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要分为两种:带螺纹型,即头部三角带螺纹;不带螺纹型,即头部三角不带螺纹。产品采用06Cr19Ni10材料制造,符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。外表应光滑、圆整,表面不得有毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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