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基本资料对比
器械名称 人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物(商品名:联合)一次性使用硅胶球囊导尿管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)
产家 联合骨科器材股份有限公司浙江曙光科技有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。髌骨植入物做为非骨水泥型髋关节假体使用。产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。

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说明书对比
产品说明 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。
用途 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。
结构及其组成 该产品由胫骨关节面衬垫和髌骨植入物组成,由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。
使用方法
产品特点
注意事项

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