器械名称 | 骨牵引针 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 | |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 骨牵引针是在骨科手术中配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1)结构组成:骨牵引针包括:骨牵引针(扁刃、锥刃、三角刃、双头型)、定位引导针(定位型、斯氏型、螺纹型)。骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化学成分应符合GB 4234-2003中的规定。2)性能:骨牵引针尖部,刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨牵引针的抗拉强度应不低于765MPa。骨牵引针的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm,刃部Ra值应不大于1.6μm,螺纹及其余部位Ra值应不大于3.2μm。 骨牵引针经耐腐蚀性能试验后,应不低于Y | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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