| 器械名称 | 骨牵引针 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12人份/盒,24人份/盒 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨牵引针是在骨科手术中配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1)结构组成：骨牵引针包括：骨牵引针(扁刃、锥刃、三角刃、双头型)、定位引导针(定位型、斯氏型、螺纹型)。骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造，其材料的化学成分应符合GB 4234-2003中的规定。2)性能：骨牵引针尖部，刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。骨牵引针的抗拉强度应不低于765MPa。骨牵引针的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm，刃部Ra值应不大于1.6μm，螺纹及其余部位Ra值应不大于3.2μm。 骨牵引针经耐腐蚀性能试验后，应不低于Y | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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