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基本资料对比
器械名称 骨牵引针高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 骨牵引针是在骨科手术中配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1)结构组成:骨牵引针包括:骨牵引针(扁刃、锥刃、三角刃、双头型)、定位引导针(定位型、斯氏型、螺纹型)。骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化学成分应符合GB 4234-2003中的规定。2)性能:骨牵引针尖部,刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨牵引针的抗拉强度应不低于765MPa。骨牵引针的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm,刃部Ra值应不大于1.6μm,螺纹及其余部位Ra值应不大于3.2μm。 骨牵引针经耐腐蚀性能试验后,应不低于Y 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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