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基本资料对比
器械名称 骨牵引针硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 天津市新中医疗器械有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 骨牵引针供骨折复位固定术中临时做牵引或定位用。产品禁忌症:金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松患者、糖尿病患者等不适宜骨科手术的患者慎用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针由头部、针体和尾部组成,骨牵引针选用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TC4或TC20钛合金制造。产品性能详见注册产品标准《骨牵引针》。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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