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基本资料对比
器械名称 骨牵引针转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。
产家 天津市科园医疗技术有限公司重庆中元生物技术有限公司
适用范围 骨牵引针是供骨折复位固定术中临时做牵引或定位用的手术器械。产品禁忌症:金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松患、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化学成分应符合GB4234中的规定,组成见附页。性能指标详见注册产品标准YZB/津1225-2009《骨牵引针》。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项

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