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基本资料对比
器械名称 骨牵引针糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 天津市科园医疗技术有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 骨牵引针是供骨折复位固定术中临时做牵引或定位用的手术器械。产品禁忌症:金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松患、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化学成分应符合GB4234中的规定,组成见附页。性能指标详见注册产品标准YZB/津1225-2009《骨牵引针》。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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