| 器械名称 | 骨牵引针 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨牵引针是供骨折复位固定术中临时做牵引或定位用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松患、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造，其材料的化学成分应符合GB4234中的规定，组成见附页。性能指标详见注册产品标准YZB/津1225-2009《骨牵引针》。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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