| 器械名称 | 骨牵引针 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 天津市宇通医疗器械厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品是骨科手术中治疗四肢和其他部位骨折疾病，配合骨牵引器用于骨折牵引复位的骨科器械。产品禁忌症：老年人、骨质疏松患者、糖尿病患者和疑难病患者不可使用本器械。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由刃部、尾部、针体组成。性能指标详见注册产品标准YZB/津0462-2008《骨牵引针》。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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