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基本资料对比
器械名称 中国台湾 联合 人工膝关节部件--股骨端植入物、胫骨关节面衬垫和胫骨基座(Total Knee System)颈前路固定板(商品名:史令飞)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件参考附件(一)
产家 中国台湾 联合骨科器材股份有限公司中国台湾 联合骨科器材股份有限公司
适用范围 1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。该产品是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)、2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)、3. 假关节、4. 前次骨融合失败、5. 外伤(包括骨折)、6. 肿瘤。

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说明书对比
产品说明 人工膝关节包括股骨端植入物,胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式,各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫,两种型式不可同时使用。其中,后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式,稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。
用途 1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。
结构及其组成 人工膝关节包括股骨端植入物,胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式,各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫,两种型式不可同时使用。其中,后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式,稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。 该产品包含骨板和骨螺丝,由Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法 1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 人工膝关节包括股骨端植入物,胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式,各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫,两种型式不可同时使用。其中,后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式,稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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