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基本资料对比
器械名称 骨劈开凿壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R15、R20、R25、R30B型、C型
产家 上海康桥齿科医械厂嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 供种植牙手术时,劈开牙槽骨用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、产品头部应以GB/T1220中规定的68Cr17材料制成,柄部为GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:产品头部应经热处理,其硬度要求为540-640HV;产品的头柄连接牢固,能经受294N的拉力而不松动;产品的刃口部位应锋利,不得有卷口、缺口;产品具有良好的耐腐蚀性能。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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