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基本资料对比
器械名称 骨盆重建接骨板器械包肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /20人份/套
产家 浙江科惠医疗器械有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 供骨盆骨折内固定手术时用。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 器械盒、专用器械应选用能耐高温高压消毒和耐腐蚀的材料制造,无熔化,无变形;其中不锈钢材料选用YY/T0294.1中规定的材料,非金属材料选用医用级工程塑料。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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