| 器械名称 | 人工膝关节(商品名：TC－Dynamic) | Scorpio全膝关节系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附件 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 | 适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎，伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作，伴骨缺损的翻修。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯，钛钉材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金。以灭菌或非灭菌形式交付。 | 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型（CR）和交叉去处型，其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造，其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层；膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造；胫骨衬垫和胫骨平台采用超高分子聚乙烯材料制造，其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝；胫骨平台盘采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造，并带有用聚乙烯材料添塞的螺钉孔；远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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