| 器械名称 | 人工膝关节(商品名：TC－Dynamic) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯，钛钉材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金。以灭菌或非灭菌形式交付。 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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