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基本资料对比
器械名称 骨膜剥离器甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型48人份/盒、96人份/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司
适用范围 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.结构组成:骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能:骨膜剥离器的刃部应为钝刃,且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理,其硬度值为40~45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后,应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 1.AFP标准品:5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶;2.包被条: AFP单抗;3.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;4.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;5.底物(3号液) 1瓶:过氧化脲;6.显色剂(4号液)1瓶: TMB;7.终止液1瓶:硫酸;8.说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为半年。
使用方法
产品特点
注意事项

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