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基本资料对比
器械名称 骨膜剥离器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型B型、C型
产家 天津市人立骨科器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.结构组成:骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能:骨膜剥离器的刃部应为钝刃,且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理,其硬度值为40~45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后,应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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